Các cố vấn của CDC sẽ bỏ phiếu về chất thimerosal trong thuốc ngừa cúm

Một chương trình nghị sự cho cuộc họp tuần tới của nhóm cố vấn về thuốc ngừa bên ngoài vừa được bổ nhiệm cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ sẽ bao gồm một cuộc thảo luận và bỏ phiếu về thimerosal trong thuốc ngừa cúm, một chất bảo quản liên quan đến các tuyên bố đã bị bác bỏ từ nhiều thập niên trước về mối liên hệ với chứng tự kỷ.

Cuộc họp, dự kiến bắt đầu vào ngày 25 tháng 6 và kéo dài trong hai ngày, là cuộc họp đầu tiên của nhóm tám thành viên Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng mới được thành lập. Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ Robert F. Kennedy Jr. đã sa thải nhóm 17 chuyên gia trước đó vào tuần trước, với lý do họ có xung đột lợi ích.

Tuy nhiên, một số thành viên hội đồng mới đã nêu lên mối quan ngại từ thế giới y tế công cộng về lập trường của họ về thuốc ngừa, bao gồm cả việc làm nhân chứng chuyên môn trong các vụ kiện chống lại các nhà sản xuất thuốc ngừa và đưa ra ý kiến mà không có bằng chứng rằng thuốc ngừa Covid-19 giết chết những người trẻ tuổi và nên loại bỏ ngay khỏi thị trường.

Không rõ cuộc thảo luận và bỏ phiếu tại cuộc họp tuần tới về thimerosal trong thuốc ngừa cúm sẽ diễn ra như thế nào, và người trình bày thông tin tại cuộc họp được liệt kê trong chương trình nghị sự là "TBD" (sẽ thông báo sau). Một phát ngôn viên của HHS đã chuyển hướng các câu hỏi về bản chất của cuộc thảo luận và bỏ phiếu trở lại chương trình nghị sự đã đăng.

Thimerosal là một hợp chất gốc thủy ngân được sử dụng để ngăn vi khuẩn và nấm phát triển trong thuốc ngừa, và CDC cho biết dữ liệu từ nhiều nghiên cứu "không cho thấy bằng chứng về tác hại do liều lượng thimerosal thấp trong thuốc ngừa gây ra".

Tuy nhiên, việc sử dụng thimerosal trong thuốc ngừa đã giảm đáng kể kể từ khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ năm 1999 yêu cầu các nhà sản xuất thuốc ngừa nêu chi tiết kế hoạch loại bỏ chất này; FDA hiện cho biết "tất cả các loại thuốc ngừa thường được khuyến nghị cho trẻ em từ 6 tuổi trở xuống tại Hoa Kỳ đều có sẵn ở dạng không chứa thimerosal".

Vì thimerosal phần lớn đã bị loại khỏi thuốc ngừa nhi khoa nhưng tỷ lệ mắc chứng tự kỷ vẫn tiếp tục tăng, CDC lưu ý rằng "điều này trái ngược với những gì mong đợi nếu thimerosal gây ra chứng tự kỷ".
Thimerosal từ lâu đã là trọng tâm của Kennedy, người đã xuất bản một cuốn sách vào năm 2014 có tên "Thimerosal: Let the Science Speak", gọi nó là "thủy ngân, một chất độc thần kinh đã biết".

Tuy nhiên, CDC chỉ ra rằng có hai loại thủy ngân - methylmercury và ethylmercury - và nồng độ cao của loại đầu tiên có thể gây độc cho con người trong khi thimerosal chứa ethylmercury, "loại này được đào thải khỏi cơ thể con người nhanh hơn methylmercury và do đó ít có khả năng gây hại hơn".

Thực tế là thimerosal hiện nằm trong chương trình nghị sự của các cố vấn thuốc ngừa mới được bổ nhiệm của Kennedy cho thấy họ có thể công khai tuyên bố, chống lại bằng chứng, rằng chất bảo quản này nguy hiểm, Tiến sĩ Paul Offit, một nhà khoa học về thuốc ngừa tại Bệnh viện Nhi Philadelphia và là cố vấn thuốc ngừa bên ngoài của FDA cho biết.

"Tất cả những gì sẽ làm là khiến những loại thuốc ngừa đó trở nên ít có sẵn và đắt hơn", Offit nói với CNN.

"Điều đó chắc chắn sẽ không làm cho chúng an toàn hơn".

Offit cho biết các nhà sản xuất không thể nhanh chóng cải tiến các loại thuốc ngừa đó, vì vậy "rất có thể sẽ chỉ dẫn đến tình trạng thiếu thuốc ngừa và khiến thuốc ngừa đắt hơn".

Thêm nhiều thay đổi trong chương trình nghị sự của ACIP

Một nội dung mới trong chương trình nghị sự là một cuộc thảo luận và các khuyến nghị được đề xuất về thuốc ngừa sởi, quai bị, rubella và thủy đậu cho trẻ em dưới 5 tuổi. Cũng không rõ bản chất của cuộc thảo luận đó sẽ như thế nào và những người thuyết trình cũng được liệt kê là "TBD".

Thuốc ngừa kết hợp, được gọi là MMRV, đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ với tên gọi ProQuad từ năm 2005 và CDC lưu ý rằng mặc dù thuốc ngừa kết hợp có ít hơn một mũi tiêm so với các mũi tiêm riêng lẻ, nhưng nó có liên quan đến nguy cơ sốt và co giật do sốt cao hơn từ năm đến 12 ngày sau mũi tiêm đầu tiên ở trẻ em từ 1 đến 2 tuổi. Việc tiêm thuốc ngừa thủy đậu riêng biệt với thuốc ngừa MMR sẽ tránh được nguy cơ gia tăng này, mà CDC chỉ ra là "rất thấp đối với cả hai lựa chọn".

Mặc dù không rõ liệu đó có phải là trọng tâm của bài thuyết trình và khuyến nghị hay không, Offit lưu ý rằng các cố vấn về thuốc ngừa đã có cuộc thảo luận đó, vì vậy "Tôi không rõ những gì sẽ được thêm vào".

Cuộc họp đã được ấn định diễn ra trong ba ngày, theo bài đăng ngày 9 tháng 6 trên Công báo Liên bang, và hiện đã được rút ngắn xuống còn hai ngày. Cuộc họp vẫn bao gồm các cuộc bỏ phiếu về việc tiêm chủng RSV cho phụ nữ mang thai và trẻ em và trong chương trình Thuốc ngừa cho Trẻ em, cũng như các cuộc thảo luận đã lên kế hoạch về thuốc ngừa Covid-19, chikungunya và bệnh than, nhưng danh sách chủ đề đã được thu hẹp đáng kể. Không còn các cuộc thảo luận về thuốc ngừa cytomegalovirus, thuốc ngừa papillomavirus ở người (HPV), thuốc ngừa bệnh Lyme, thuốc ngừa não mô cầu và thuốc ngừa phế cầu khuẩn nữa.

NT