Khoa học chưa lên tiếng, FDA đã ra quyết: Fluoride bị ‘xét xử’ trước khi có bằng chứng

Photo by Ricardo Gomez Angel on Unsplash

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) dường như đang chuẩn bị tiếp tục kế hoạch cấm  cho toa mua Fluoride vào thời điểm nhiều chuyên gia cho rằng việc tiếp cận các sản phẩm này đã trở nên đặc biệt quan trọng.

Theo dữ liệu liên bang năm 2022, hầu hết cư dân Hoa Kỳ sống trong một cộng đồng nơi Fluoride được thêm vào nước uống công cộng. Tuy nhiên, năm nay, Utah và Florida đã trở thành những tiểu bang đầu tiên cấm hành vi này, và luật tương tự đã được ban hành ở một số tiểu bang khác.

Fluoride là một khoáng chất có thể được tìm thấy tự nhiên trong một số thực phẩm và nước ngầm. Nó có thể giúp ngăn ngừa sâu răng bằng cách tăng cường lớp men răng bảo vệ bên ngoài, lớp men này có thể bị mài mòn bởi axit hình thành từ vi khuẩn, mảng bám và đường trong miệng. Việc bổ sung fluoride vào hệ  thống nước công cộng bắt đầu ở Hoa Kỳ vào năm 1945 và được nhiều chuyên gia y tế công cộng - bao gồm cả Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ - coi là một trong những câu chuyện thành công hàng đầu về y tế công cộng của thế kỷ trước.

Ở những nơi không có fluoride trong nước uống, viên uống hoặc thuốc giọt fluoride có thể được kê đơn cho trẻ sơ sinh và trẻ em để giảm nguy cơ sâu răng.

Toa thuốc fluoride tăng vọt ở Utah vào mùa xuân này do những thay đổi về nguồn nước uống công cộng. Một phân tích hồ sơ sức khỏe điện tử do Epic Research thực hiện cho thấy tỷ lệ dân số được kê đơn thuốc bổ sung fluoride đã tăng 30% chỉ trong vài tháng, từ khoảng 1% vào đầu năm lên 1,3% vào tháng 5.

Tuy nhiên, vào tháng 5, FDA đã công bố kế hoạch loại bỏ các sản phẩm thuốc fluoride dạng uống dành cho trẻ em khỏi thị trường vào cuối tháng 10 - thể hiện rõ ràng ý định này trước khi tiến hành đánh giá an toàn cần thiết hoặc giai đoạn lấy ý kiến công chúng.

Rủi ro so với lợi ích

Hôm thứ Tư, Quỹ Regan-Udall, một tổ chức phi lợi nhuận độc lập do Quốc hội thành lập để thúc đẩy sứ mệnh của FDA, đã tổ chức một cuộc họp công khai để thảo luận về rủi ro và lợi ích của các loại thuốc bổ sung fluoride theo toa.

Hàng chục nha sĩ, nhà nghiên cứu, chuyên gia y tế công cộng và các thành viên khác của công chúng đã phát biểu tại cuộc họp, và hàng ngàn người khác đã chia sẻ suy nghĩ của họ trên sổ đăng ký liên bang trước đó. Trong số những người bày tỏ sự ủng hộ đối với fluoride kê đơn có Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ, Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, Học viện Nha khoa Nhi khoa Hoa Kỳ và Hiệp hội Nha khoa Y tế Công cộng Hoa Kỳ.

BS George Tidmarsh, người được công bố là giám đốc mới của Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA vào thứ Hai, đã có mặt tại cuộc họp và chia sẻ suy nghĩ của mình ngay từ đầu.

“Công việc của chúng tôi tại FDA là cân bằng giữa rủi ro và lợi ích, và chúng tôi phải thực hiện sự cân bằng đó mỗi ngày,” Tidmarsh nói. “Điều này thường là một thách thức, không phải lúc nào cũng vậy, nhưng không có gì là không có rủi ro, và bạn phải đảm bảo rằng nếu có rủi ro, thì phải có một lợi ích rõ ràng. Và việc phân tích đó cần được thực hiện dựa trên dữ liệu.”

Ông đã chỉ trích hai diễn giả đầu tiên ủng hộ việc bổ sung fluoride chủ yếu vì họ thiếu dữ liệu. Tuy nhiên, một diễn giả được giao nhiệm vụ chia sẻ “trải nghiệm thực tế của bệnh nhân.” Người còn lại, BS James Bekker, một nha sĩ nhi khoa đến từ Utah, đồng tình về tầm quan trọng của dữ liệu nhưng cho biết mục tiêu của ông không phải là làm khán giả choáng ngợp với những slide đầy số liệu sử dụng thông tin "có sẵn trên khắp cả nước".

Chỉ 30 phút sau cuộc họp kéo dài hàng giờ, dự kiến sẽ thảo luận sôi nổi về một loạt nghiên cứu rộng hơn nhiều về chủ đề bổ sung fluoride, Tidmarsh cũng chọn nêu ra hai nghiên cứu làm nổi bật những rủi ro.

Một là một đánh giá dài của liên bang được công bố vào tháng 8 bởi chương trình độc chất học của Viện Y tế Quốc gia, kết luận rằng mức độ tiếp xúc fluoride cao  có liên quan đến việc giảm chỉ số IQ ở trẻ em. Điều này đã trở thành một lập luận quan trọng cho những người ủng hộ việc cấm fluoride, nhưng những người khác lại cho rằng nghiên cứu này thiếu bối cảnh quan trọng. Nước có fluoride là tiếp xúc phổ biến nhất được ghi nhận trong phân tích và là trọng tâm của hầu hết các nghiên cứu về chủ đề này, và các rủi ro tiềm ẩn xảy ra ở mức độ tiếp xúc cao hơn nhiều so với mức được sử dụng ở Hoa Kỳ. Các loại thực phẩm bổ sung fluoride theo toa dành cho trẻ em tại Hoa Kỳ dưới dạng viên nén và dạng giọt chưa được FDA chính thức phê duyệt, nhưng cũng có hàm lượng thấp hơn nhiều so với mức khuyến nghị.

Các chuyên gia ở cả hai phía của vấn đề này hôm thứ Tư đều đồng ý rằng cần có thêm nghiên cứu để hiểu rõ hơn về những rủi ro và lợi ích của việc bổ sung fluoride nói chung.

BS Susan Fisher-Owens, bác sĩ nhi khoa và giáo sư lâm sàng tại Đại học California, San Francisco, đã có bài thuyết trình vào thứ Tư về mối liên hệ giữa fluoride và sự phát triển nhận thức thần kinh.

“Nhìn chung, tôi là một người lạc quan, tin rằng khoa học đúng đắn có thể thay đổi suy nghĩ và cuộc sống của mọi người theo hướng tốt đẹp hơn. Sẽ rất dễ dàng để tin rằng đây là một kết luận chắc chắn, khi việc loại bỏ các chất bổ sung khỏi thị trường đã diễn ra trước khi khoa học được trình bày, và Tidmarsh đã nêu ý kiến của mình chỉ sau vòng đầu tiên,” bà nói. “Tuy nhiên, vì lợi ích của bệnh nhân, tôi hy vọng rằng các bài thuyết trình nhấn mạnh tính an toàn ở mức độ như đã thấy ở Hoa Kỳ sẽ thuyết phục được FDA.”

Khi cuộc thảo luận toàn quốc về fluoride ngày càng sôi nổi trong những tháng gần đây, các nha sĩ và bác sĩ cho biết họ nhận được nhiều câu hỏi hơn về fluoride từ bệnh nhân và phụ huynh, những người muốn hiểu rõ hơn về rủi ro và lợi ích của fluoride – nhưng bằng chứng cho thấy phần lớn vẫn ủng hộ fluoride.

“Đối thoại chính trị đang thay đổi, nhưng nó chưa nhất thiết thay đổi nhận thức trung bình của người Mỹ về fluoride”, Melissa Burroughs, giám đốc chính sách công tại Viện Sức khỏe Răng miệng CareQuest, một tổ chức phi lợi nhuận tập trung vào việc tiếp cận dịch vụ chăm sóc răng miệng công bằng, cho biết. Một cuộc thăm dò do tổ chức này thực hiện vào tháng 7 cho thấy hầu hết người trưởng thành ở Mỹ ủng hộ việc bổ sung fluoride vào nguồn nước cộng đồng.

“Việc loại bỏ fluoride mà không có kế hoạch khác hỗ trợ các cộng đồng này sẽ chỉ khiến vấn đề này trở thành một cuộc khủng hoảng sức khỏe răng miệng vốn đã nghiêm trọng”, Burroughs nói.

Tập trung vào lựa chọn của bệnh nhân

Một phân tích về hồ sơ sức khỏe điện tử do Truveta thực hiện cho thấy tỷ lệ kê đơn fluoride ở trẻ em tại Mỹ đã giảm trong vài năm qua – nhưng tỷ lệ này luôn cao hơn khoảng 20 lần ở các tiểu bang nơi việc bổ sung fluoride vào nguồn nước cộng đồng ít phổ biến nhất. Như ở Florida và Utah, quyết định bổ sung - hoặc loại bỏ - fluoride vào nước công cộng được quyết định ở cấp địa phương. Vấn đề này đôi khi được đưa ra để công chúng bỏ phiếu, và người dân gần như luôn bỏ phiếu ủng hộ việc bổ sung fluoride.

Dữ liệu tương tự cho thấy tỷ lệ kê đơn fluoride ở trẻ em đang giảm đã được trình bày tại cuộc họp hôm thứ Tư.

BS David Krol, bác sĩ nhi khoa đại diện cho Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ, cho biết xu hướng này "thực sự tạo ra giả thuyết". Ông đưa ra giả thuyết rằng đây có thể là bằng chứng cho thấy các cuộc trao đổi kỹ lưỡng hơn giữa bác sĩ và bệnh nhân về tất cả các cách khác nhau mà họ có thể nhận fluoride và đánh giá nguy cơ sâu răng của từng cá nhân.

“Sau cuộc trao đổi đó, vẫn cần cung cấp bổ sung cho một số bệnh nhân”, Krol nói.

Những người khác cho rằng có thể có mối liên hệ với sự do dự lan rộng hơn về sự can thiệp của chính phủ vào sức khỏe cá nhân, vốn đã gia tăng trong đại dịch Covid-19.

Nhưng khi việc bổ sung fluoride vào nước cộng đồng bắt đầu bị hủy bỏ, các chuyên gia cho rằng việc bảo vệ quyền lựa chọn sử dụng bổ sung fluoride theo toa là quan trọng. Trên thực tế, luật pháp ở Utah cấm cho thêm fluoride vào nước uống công cộng bao gồm các điều khoản mở rộng quyền tiếp cận fluoride theo toa – nhấn mạnh mong muốn được lựa chọn.

“Hôm nay, chúng ta đang nói về  chất bổ sung, và chúng ta đang nói về một sự lựa chọn, và cho mọi người quyền lựa chọn nếu họ muốn có được lợi ích của fluoride. Tại một khu vực không có fluor hoặc không có fluor tự nhiên, bổ sung là công cụ duy nhất họ có”, Bekker phát biểu tại cuộc họp hôm thứ Tư. “Vì vậy, khi chúng tôi xem xét các chất bổ sung, việc có sẵn chúng hay không là tùy thuộc vào lựa chọn của mọi người. Chúng tôi không ép buộc bất kỳ ai sử dụng chúng, chúng tôi cho phép họ có lựa chọn và quyền quyết định.”